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關(guān)鍵詞：模塊化燜爆高密閉智能化騎墻式迦南科技始終秉持“為客戶創(chuàng)造價(jià)值”的理念，憑借著引。領(lǐng)。行業(yè)發(fā)展的設(shè)計(jì)理念，依托公司豐富的制藥工藝經(jīng)驗(yàn)積累、強(qiáng)大的機(jī)械生產(chǎn)制造能力，以及在智能制造集成技術(shù)等方面的創(chuàng)新，于近期推出了FX系列高。端流化床。FX系列高。端流化床采用模塊化設(shè)計(jì)理念，集成了干燥、制粒、包衣、制丸等功能模塊，在性能、結(jié)構(gòu)、配置上實(shí)現(xiàn)了全面的迭代升級(jí)。1.高安全性在靜電或能量的誘導(dǎo)下，流化床內(nèi)的細(xì)粉或有機(jī)溶媒可能發(fā)生爆炸，這種爆炸會(huì)在床體內(nèi)造成6～9bar的壓力。一般常...

前言隨著制劑技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步,為了提高產(chǎn)品附加值,口服固體制劑行業(yè)的技術(shù)含量也越來(lái)越高,如顆粒包衣產(chǎn)品在制劑新產(chǎn)品開發(fā)中的占比不斷提升,市場(chǎng)應(yīng)用推廣潛力巨大。一顆粒包衣面臨的問(wèn)題顆粒包衣在工藝選擇上,一般采取流化床包衣的工藝方式。在流化床顆粒包衣的實(shí)際開發(fā)過(guò)程中,面臨的主要問(wèn)題有：1.底料顆粒和包衣材料,同時(shí)含有大量的成膜成分,受限于處方,不能使用適宜顆粒包衣的包衣材料,且包衣材料中不能使用抗靜電、防粘連的成分,導(dǎo)致包衣過(guò)程中,易產(chǎn)生嚴(yán)重的靜電和粘連現(xiàn)象；2.底料顆粒的粒度差異...

引言在制藥系統(tǒng)中，隨著不銹鋼表面的鈍化層不斷老化和消失，一種橙色、紅色或黑色的沉積物不斷形成，稱為紅銹，以氧化鐵、鎳鉻等金屬化合物為主要成分。常在噴淋球、罐壁、泵腔、焊縫、膜片等位置出現(xiàn)。普遍認(rèn)為紅銹是不能被接受的，該沉積物的顆粒存在分離并有進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)，還會(huì)使得系統(tǒng)內(nèi)特定的工藝參數(shù)難以控制。一、紅銹的危害制藥工業(yè)中任何藥品以外的顆粒污染物都是危險(xiǎn)的，尤其是注射用藥物，粗糙度變大，日積月累的微量殘留會(huì)為清潔帶來(lái)極大的困難，從而產(chǎn)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，有可能釋放導(dǎo)致過(guò)敏的顆粒（含N...

制藥用水在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，制藥用水的質(zhì)量將直接影響藥品質(zhì)量。目前，純化水制備系統(tǒng)多采用傳統(tǒng)處理工藝：原水罐—多介質(zhì)過(guò)濾器—活性炭過(guò)濾器—軟化過(guò)濾器—反滲透工藝—連續(xù)電去離子單元。傳統(tǒng)處理工藝在使用過(guò)程中有一些無(wú)法規(guī)避的問(wèn)題：1.軟化過(guò)濾器每天需要用到大量工業(yè)鹽進(jìn)行再生；2.多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、軟化過(guò)濾器的過(guò)濾介質(zhì)需要1~3年定期更換濾料；3.若各過(guò)濾器再生、濾料定期更換不及時(shí)，將有可能造成反滲透不可逆損壞，直接影響反滲透產(chǎn)水穩(wěn)定性；4.多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器...

熱熔擠出技術(shù)（Hot-meltExtrusiontechnique，HME）是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態(tài)下均勻混合，結(jié)合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續(xù)勻速狀態(tài)擠壓形成具備一定物理特性的產(chǎn)物（圖1）。圖1迦南熱熔擠出機(jī)擠出實(shí)物圖熱熔擠出技術(shù)主要用于提高難溶性藥物的溶出度（圖2）、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等，相較于傳統(tǒng)間歇法制藥工藝具有可連續(xù)化生產(chǎn)、效率高、工藝步驟少、無(wú)溶劑、可重復(fù)性高、可在線監(jiān)測(cè)等優(yōu)勢(shì)，還可給制藥企業(yè)帶來(lái)固定...